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葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新合适症上市央求得回受理

2025-01-09 12:29    点击次数:147

  

(原标题:葛兰素史克(GSK.US)1类新药德莫奇单抗又一项新合适症上市央求得回受理)

智通财经APP获悉,1月4日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)陈说的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新合适症上市央求得回受理。该药的首个上市央求于本年1月1日获CDE受理。

笔据GSK公开辛勤,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延迟的半衰期,做期货有望兑现每6个月打针一次就可甘休患者症状。该家具也曾在救助严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床商讨中取得积极成果,这四项锻真金不怕火的成果将用于解救在群众范围内的监管央求递交。

笔据中国药物临床锻真金不怕火登记与信息公示平台官网,葛兰素史克也曾在中国开展了多项depemokimab的3期临床商讨,其中救助嗜酸性粒细胞表型的重症未甘休的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床商讨也曾完成,针对CRSwNP的两项3期临床商讨也曾完成招募。在商讨中,depemokimab的给药面貌为每6个月一次或每26周一次皮下打针。



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